《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁)和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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