《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好>国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(j自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好ì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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