《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美复活的作者是谁，复活的作者是谁华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²复活的作者是谁，复活的作者是谁（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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