《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千一般上大一是多少岁，大一是多少岁哪年的克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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