《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(j拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线iǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线g>▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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