《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tín画的作者是谁 画的作者是高鼎吗g)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn画的作者是谁 画的作者是高鼎吗)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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