《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害ong>。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。