《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推离婚多久复婚的概率最大，离婚多久复婚的概率最大呢进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重离婚多久复婚的概率最大，离婚多久复婚的概率最大呢10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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