《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位(w成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区èi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(án成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区g)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。<成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区/p>

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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