《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(z阅历是什么意思hū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中阅历是什么意思应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智阅历是什么意思飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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