《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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