《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被法西斯国家有哪几个嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作法西斯国家有哪几个到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo法西斯国家有哪几个)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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