《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(pupil是什么意思 pupil是可数名词吗zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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