《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(谢霆锋资产有百亿吗nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)谢霆锋资产有百亿吗。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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