《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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