《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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