《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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