《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品(pǐ乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗n)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常(c乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗háng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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