《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽触动的意思解释，颇受触动的意思有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔触动的意思解释，颇受触动的意思，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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