《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺洗面奶含皂基成分好不好，长期使用氨基酸洗面奶的危害和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去洗面奶含皂基成分好不好，长期使用氨基酸洗面奶的危害年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(洗面奶含皂基成分好不好，长期使用氨基酸洗面奶的危害guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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