翰宇药业拿下
美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公告，翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业（武汉）有限公(gōng)司（简称“翰宇武汉”）与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉(hàn)采购(gòu)GLP-1原(yuán)料药。价值约2240万美元至2400万美元，折合人民(mín)币约(yuē)1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个(gè)月(yuè)内。

本次采购交(jiāo)易地域在(zài)美(měi)国、加拿大，客 户DS3 RX LLC主要从事(shì)产品的采购和分销相关活动，客户资信情况良好，具备良好的合同履约能力。

翰宇药业表示，本次协议的签署有利(lì)于(yú)提升公(gōng)司(sī)产品国际知名度，巩(gǒng)固和提升公司的市场竞(jìng)争力，促进公司长远 发(fā)展(zhǎn)。

值得注意的是，这并非翰宇药业GLP-1原料药首个海(hǎi)外订单(dān)。翰宇药生活要学习业4月25日在互动易回复
投资者(zhě)表示，截至今(jīn)日，公司已分
别(bié)于2023年9月收 到海(hǎi)外(wài)客户GLP-1原料药订单，折(zhé)合人民币2.19亿元(yuán)，并已陆续发货中；2023年11月和(hé)2024年2月收(shōu)到来自(zì)同一海外客户利拉鲁肽(tài)注射制剂出口美国订
单，合(hé)计交(jiāo)易金(jīn)额折合人民币1.75亿元，并享有产(chǎn)品利润分成(chéng)。

翰宇药业还(hái)表(biǎo)示，国际业务的推进(jìn)有助于提升公司国际知名度，增强市场竞争力，促进公司长远发展。

与此(cǐ)同时，在国内，作为GLP-1制剂+原(yuán)料药一体的多肽药品(pǐn)出海标杆企业，翰宇(yǔ)药业也加速(sù)司(sī)美(měi)格鲁肽临床(chuáng)进度。 4月18日，翰宇药业公(gōng)告，4月16日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注(zhù)射液的《药物临床试验(yàn)批准通知书》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法(fǎ)》及有关规定，经审查，2024年2月1日受理的(de)司美(měi)格鲁肽注射液临床试验申(shēn)请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理(lǐ)适应症临床试验。

据了解，司美格(gé)鲁肽是一(yī)种GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)，通过增(zēng)加胰岛素释放、降低
胰(yí)高血糖素释放量、延缓胃排空(kōng)和降低食欲发挥作用。司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减轻(qīng)特定患者的体重，并降低2型糖尿(niào)病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如(rú)心脏病发作或中风）的风险(xiǎn)。

作为(wèi)一款最初用(yòng)于糖尿病患者血糖控制的”老(lǎo)药”，司美格鲁肽在2021年(nián)进(jìn)入中国市场。同年，司美格鲁肽注射液在美(měi)国获批(pī)体重(zhòng)管理适应症，这(zhè)让业界看(kàn)到了更大的(de)市场空间。

根据野村东方国际证券研报数据测算，国(guó)内(nèi)GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超(chāo)重、肥胖三(sān)种(zhǒng)适应 症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨生活要学习大。国(guó)海证券认为，减重药蓝(lán)海市场(chǎng)空间广(guǎng)阔。随着诺(nuò)和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减重药产业(yè)迎来成果突破爆发期。

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