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和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月(yuè)28日晚(wǎn)间,和元生物发布2024年一季报,公告显示,报(bào)告期(qī)内,公司实(shí)现营业收入(rù)5957.41万元,相较于去年同期增长93.48%;实现(xiàn)归属于上市公司股(gǔ)东的净(jìng)利润-4217.03万元,同(tóng)比有所下降。

一季度,公司(sī)细胞(bāo)基因(yīn)治疗CRO业务收入(rù)1,796.18万元,较上年同期增长30.98%,业务保持稳定增长;细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元(yuán),较上年同期增(zēng)长146.50%。

除(chú)了营业收入大幅增长外,报告期内,公司新增订单超过8,000万元;公(gōng)司帮助客户获得中美(měi)IND申报批件4个(其中获得美(měi)国(guó)FDA批件1个),截止报告期(qī)末,公司累计(jì)帮助客户获(huò)得中美等多国IND申报批件36个(其中(zhōng)获得美国FDA批件11个)。随着(zhe)行业(yè)需求逐步回暖,叠加公司(sī)临港 基地产能进一步释放、新(xīn)技术工艺应用以及新领域不断拓展,CDMO业务订单(dān)及收入将有望(wàng)逐步得到恢复。

行业需求回(huí)暖迹象已显 长(zhǎng)期增长动能充足

根据医药魔方报告,截至2023年12月,虽然从鸿蒙智行携新成员登陆北京车展,享界S9、问界新M5新车首次亮相若干指标来看,中国区(qū)域的创新药(yào)融资仍处于低位。但是放眼全 球,创新药融资整 体呈现一定的(de)复苏迹象。此外,根据BioWorld统(tǒng)计,2023年(nián)全球生(shēng)物医药基金的(de)规模较2022年存(cún)在一(yī)定提(tí)升,尤其后续融资 (follow-ons)的规模。资金水平(píng)的回暖为(wèi)生(shēng)物医(yī)药(yào)产业的长期发展奠定了良好基础,整个行业有望在2024年-2025年迎来更(gè鸿蒙智行携新成员登陆北京车展,享界S9、问界新M5新车首次亮相ng)多机遇。 

同时(shí),制药界并购交易的步伐正在加快,大型(xíng)制药企业正在经济低迷时期持续储备和扩充优质药物研发管线(xiàn),完(wán)善卓有潜力的新兴技术布局,客观上亦提升(shēng)了(le)基因治疗领域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据,在生物医(yī)药产业并购方(fāng)面,无论是并购支出(chū)还是并购交(jiāo)易的数量方面,均(jūn)有大幅(fú)提(tí)升。

此外,出于 对基因与细胞治疗领域(yù)未来发展(zhǎn)前景的看(kàn)好,大型(xíng)药企也持续增强基(jī)因与细胞治(zhì)疗领域布局,以在(zài)行(xíng)业(yè)低谷期(qī)积蓄(xù)动能,静待行业(yè)向好。包(bāo)括强生旗下杨(yáng)森公司与(yǔ)西(xī)比曼生物(wù)科(kē)技(CBMG)达 成(chéng)全球合作和许(xǔ)可协议(yì),获得西比曼(màn)双特异(yì)性CAR-T 疗法管线;阿斯利康通过合作授权方式,引入Quell Therapeutics针对I型 糖尿病/炎(yán)症性肠(cháng)病(包括克罗恩(ēn)病)的Treg 细胞治疗疗(liáo)法;礼来(lái)收购糖尿病细胞疗法公(gōng)司 Sigilon,获得其(qí)在 各种急性和(hé)慢性疾病细胞疗法开(kāi)发领域的管线等(děng)。

利好政(zhèng)策不断(duàn)出台鼓励(lì)行业发展(zhǎn) 赋(fù)能企业未来发展空间

继今年3月“创(chuàng)新药”首次写入国务院政府工作报告之后,政府对创新药的(de)支(zhī)持态度日益明确,且(qiě)具体支持(chí)政策正在 持续推出(chū),对以(yǐ)基因和细(xì)胞(bāo)治疗为代(dài)表的创(chuàng)新药领(lǐng)域提供(gōng)政策和产业支持。同(tóng)时,监管部门出台的一系列指(zhǐ)南也促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家发展和改革委(wěi)员(yuán)会出台的《产业结构(gòu)调整指导目录(2024年本)》为(wèi)例,从首次提出“生物(wù)医药配套产业”的概念和将罕见病药和(hé)创新药纳入“新型药品(pǐn)开发和生产”的(de)鼓(gǔ)励类目两个维度来看,代表了国(guó)家再次强化对(duì)基因和细(xì)胞治疗领域的鼓励态度 。

同(tóng)时,各地方政府(fǔ)也积极(jí)响应号召,并陆续出台一系列具体行动计划,为行业(yè)发(fā)展指出明确方向,比如北 京经济技术开发区出台《北京经济(jì)技术开发区关于促进(jìn)细胞与基因和细胞治疗产业高质量发展(zhǎn)的若(ruò)干措(cuò)施》,上海(hǎi)市科委、市经(jīng)信委(wěi)、市卫健委联合印发《上(shàng)海市促进基因治疗科技创新与产(chǎn)业(yè)发展行动方案(2023—2025年(nián))》。

此外,支付端的(de)政策频出也彰显了对行业未来发展 的信心,国家医保局发布《谈判药品续约(yuē)规则》及《非独家药品 竞价规则》公开征求意见,并于2023年7月21日正式(shì)发布实施;上海市医保局与经信委等部门联合发布了《上海市进一步完善多元(yuán)支付机制支持(chí)创新药械发(fā)展的若干措施》;北京市等地发布《北京市支(zhī)持创新医药高质量发展若干措施(shī)(2024)(征求意见稿)》等(děng)支持医药创新发(fā)展的政策或征求(qiú)意见(jiàn)稿。未来,随(suí)着更多省市从不同(tóng)的(de)侧重点(diǎn)出(chū)台支 持政策,有望打(dǎ)开创 新(xīn)药的长期 发展空(kōng)间(jiān)。

生物医药是全球新一轮科技革(gé)命和产业变革的重点方向,是新质生产力的重要 组(zǔ)成,也是推动经济高质量发展的重要领域。而细胞与(yǔ)基因治疗是(shì)生物医(yī)药行业未(wèi)来的重点发展方向(xiàng),随着行鸿蒙智行携新成员登陆北京车展,享界S9、问界新M5新车首次亮相业逐步走出(chū)低谷期,公司临港产业(yè)基地产能逐步释放,公(gōng)司(sī)将继(jì)续发挥 核心竞(jìng)争优势,在研发投入、客(kè)户拓展、新业(yè)务布局、降本增效 等方面多措并举,加快海外市场步伐(fá),推(tuī)动公司(sī)订单数量(liàng)及(jí)规模的增长,不断提升自(zì)身竞争力(lì)和盈利能力,以更好地满(mǎn)足全球细胞和基因治疗客户需求,打造成国际 领先的基(jī)因和细胞治(zhì)疗CXO集团企业。

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