《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)生理反应什么叫压枪，生理压枪是什么意思的治疗。

某(m生理反应什么叫压枪，生理压枪是什么意思ǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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