《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，三万日元等于多少人民币多少rong>国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1三万日元等于多少人民币多少月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款三万日元等于多少人民币多少药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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