《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(sh手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州ēn)请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(m手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州ù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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